La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica canceló 25 certificados de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales. La medida alcanza a productos de 15 firmas cuyos registros estaban vencidos y para los que no se había iniciado el trámite de reinscripción.
La decisión quedó establecida en la Disposición 5866/2026, publicada en el Boletín Oficial y firmada por el administrador nacional de ANMAT, Luis Eduardo Fontana. Las actuaciones comenzaron a partir de un control de certificados realizado por la Dirección de Gestión de Información Técnica del organismo.
El alcance de la baja es específico: se cancelaron certificados correspondientes a determinados medicamentos, no las habilitaciones generales de las empresas mencionadas. Por eso, la aparición de un laboratorio en el listado no significa que todos sus productos hayan quedado afectados.
La Ley de Medicamentos establece que la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tiene una vigencia de cinco años desde la emisión del certificado. Sus titulares o representantes deben solicitar la reinscripción dentro de los 30 días anteriores al vencimiento. En los casos incluidos en la disposición, ANMAT constató que los certificados habían vencido y que no se había iniciado ese trámite.
La cancelación deja sin autorización para elaborar y vender las especialidades medicinales amparadas por esos registros. La disposición no atribuye la medida a defectos de fabricación, contaminación ni efectos adversos: el motivo indicado es la situación administrativa de los certificados. Tampoco establece una prohibición general sobre todos los medicamentos de las firmas involucradas.
Entre las empresas notificadas figuran CSL Behring, Lafedar, Microsules Argentina, Aspen Argentina, Lavimar, Laboratorio Internacional Argentino, Savant Pharm, Laboratorios Monserrat y Eclair, Takeda, Megalabs Argentina, Eurofar, Monte Verde, Tecnonuclear, Terumo BCT Latin America y Laboratorio Elea Phoenix. Algunas aparecen vinculadas con más de un certificado cancelado.
La resolución prevé que las firmas puedan cuestionar la medida mediante un recurso de reconsideración dentro de los 20 días posteriores a la notificación o un recurso de alzada dentro de los 30 días. También contempla la posibilidad de iniciar una acción judicial dentro del plazo legal de 180 días.
Para determinar si un medicamento concreto está incluido, es necesario consultar su nombre o número de certificado y contrastarlo con el anexo de la disposición. El nombre del laboratorio por sí solo no permite establecer que todos los productos que comercializa estén afectados.
